隨著內窺鏡微創技術的普及和內窺鏡制造技術的提高，內窺鏡應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室，成為不可或缺的醫用診斷和手術設備，也是全球醫療器械行業中增長較快的產品之一。全球內窺鏡行業近年來發展迅速，對高清晰度以及更具臨床針對性的產品需求較大。通過技術引進吸收和自主創新研發，國產醫用內窺鏡產品質量與國際先進企業的差距正在縮小。近期開立醫療推出的國產高清內窺鏡HD-500系統成功獲得美國FDA認證，完成進軍美國及相關市場的關鍵一步。
 

       美國FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品、藥品、化妝品及輻射性儀器的管理。國外醫療器械要在美國市場銷售，必須通過FDA認證。
 

 

       中國內窺鏡的技術質量過硬、性價比高，受到國際市場的廣泛歡迎，這其中以開立內窺鏡具有代表性。開立高清電子內窺鏡系統HD-500問世后，打破了進口產品的行業壟斷。經過嚴格把控層層篩選，國產高清消化內鏡示范基地相繼落戶。目前入選的多家三甲醫院通過開立HD-500的實際臨床使用對國產內窺鏡進行性能評估，積極提出改善建議，同時使用開立HD-500開展基礎培訓，將先進的診療技術推廣至周邊醫療機構。
 

 

        隨著國產高清內窺鏡的普及，開立HD-500高清電子內窺鏡系統的優異性能備受國內各級使用單位的推崇。開立HD-500搭載1080P高清CMOS成像，配合VIST染色技術高效精準尋找病變；大彎曲角度無需外力牽引鏡頭，減少視覺盲區；全系列附送水，保障視野清晰，及時發現出血點；500G超大內存獨立工作站、USB及DICOM接口，時時影像存儲輸出，診斷報告立等可取，使臨床交流更為便捷。
 

       目前國內擁有制造高清內窺鏡能力的民族企業數量極少，而且此前國產高清內窺鏡沒有通過FDA認證，使得中國高清內窺鏡在美國這個發達國家的市場上還是一片空白。針對這樣的“藍海市場”，開立醫療憑借多年研發技術積累與戰略布局眼光，完成了美國FDA認證，吹響了民族內窺鏡進軍美國及相關市場的號角。